中央电视台《每周质量报告》在15日播出的栏目中曝光了13种铬超标胶囊药物,其成分含有不可食用的工业明胶。包括长春海外制药、修正药业、通化金马药业等 9家知名药品生产企业赫然在列。
新闻一经播出,不少市民在阅读不合格药品清单时惊呼“竟然都是常用药”!
源头:药用胶囊生产有“猫腻”
药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在著名的“胶囊之乡”浙江省新昌县儒岙镇发现一个奇怪的现象,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。
浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明向记者透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂,所用原料主要就是明胶,因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。
这名销售经理说,合格的胶现在最起码三万多(一吨)。而这种两万多一吨的明胶一般要藏在别的地方防范检查。在一个原料库房,记者见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址等任何产品标识。
新昌县华星胶丸厂生产线上的一名负责人介绍,这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本,所以在当地非常畅销。但对于这种白袋子明胶的来源,这名负责人守口如瓶。
记者在新昌县走访的多家胶囊厂,都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源,厂家都非常警惕,不愿多讲。
内幕:皮革下脚料制成廉价工业明胶
随着调查的深入记者发现,在新昌县做药用胶囊的厂家圈内,大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。那么,这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢?在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。
这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前期处理。用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。就这样原本又脏又臭的工业皮革废料,经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,变得又白又嫩,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。
随后,清洗后的皮子被放入一口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。记者注意到,正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。熬出来的透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身一变,成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。
该厂的经理承认,这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶。
原来,在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶,实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标,甚至会超标十五六倍。
在江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。据厂家透露,在浙江新昌县,业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。
终端:工业明胶制成“药用”胶囊
那么,这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶,又是怎么加工成药用胶囊的?记者继续回到新昌县调查。
胶囊作为药品辅料,生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂,记者却看到了另外一幕:人员未经消毒,便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来,连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。
记者看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。
由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。
就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。
胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。
按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。
在当地卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。
13个批次药品铬超标
修正、通化金马上黑榜
1 青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号:1108204),所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。
2 青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号:1008205),所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。
3 长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号:20110201),所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。
4 长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:20110903),所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。
5 长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号:20100601),所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。
6 丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:20111203),所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。
7 吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号:091102),所用药用胶囊铬含量为 3.54mg/kg。
8 四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号:120101),所用药用胶囊铬含量为 2.69mg/kg。
9 四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012),所用药用胶囊铬含量为3.58mg/kg。
10 修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。
11 通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号:20111007),所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。
12 通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号:111003),所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。
13 通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号:110601),所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。
“工业明胶用于食品和投毒没有区别”
食用工业明胶有什么危害?对此,中国农业大学教授陈敏称,制革厂在鞣制皮革时,要使用一些含有金属元素铬的化学制剂。鞣制、整理后才舍弃一些碎皮,这些碎皮就含有对人体有害的金属铬。金属铬会破坏人体骨骼以及造血干细胞,长期食用会导致骨质疏松,严重的会患上癌症。铬对人体健康的这种危害是一个缓慢的过程,一般在 2年以上才会显现出来。
专家表示,用废皮革炼出来的明胶根本不能用于食品加工,当然不能吃。乳业专家王丁棉表示,工业明胶含有大量的重金属,“用在食品中就是毒药,和投毒没有区别。”据了解,这种由废皮革制成的明胶,其中往往含有大量的重金属六价铬。若它进入体内,取代了正常的铬离子,将影响这些正常物质的代谢,而且损伤黏膜,形成溃疡。”
专家还指出,重金属(铬、砷、贡、铅等)一般在蓝矾皮(鞣制过的皮革)中大量存在,且无法清洗去除。只要测出明胶或空心胶囊中重金属含量超出5ppm(百万分之五),一般就能说明胶囊明胶原料中掺有蓝矾皮;而过量的重金属可导致神经系统中毒,出现头晕、失眠、腹泻、皮炎等症状,且易在肝、肾积累。
修正药业官网被黑
在被曝光的药品批次中,修正药业生产的羚羊感冒胶囊被爆铬元素含量为4.4mg/kg,超出2mg/kg的新国家标准。至15日晚间,修正药业官网被黑。
登陆修正中国官网(http://www.china-xiuzheng.com/)只见官网一片白,中间写着:
“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了么?现在只能光脚路过。喝三鹿 吃地沟油 喝蒙牛 吃农药蔬菜 呼吸有毒空气 听各种噪音 ......现在又是你家感冒药.....我的免疫力真强啊!活下来真不容易啊!”
此后修正药业官网经过短暂的不能访问后,重新恢复正常。
格修正回应
胶囊检测批次不适用新国标
修正药业高级副总裁王之光对此回应称,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。
王之光强调,央视报道有所失实,作为制剂生产商,其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。央视送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定,而其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎,并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。
据了解,我国2010年版《中国药典》(十七)明胶空心胶囊标准于当年3月22日由卫生部发布。此前用于硬胶囊剂的空心胶囊的标准,是2000年版中国药典。2010年版标准与2000年版标准相比较,增加了铬检查,限度为百万分之二,即2mg/kg。
格最新进展
警方查处时工厂莫名起火
在媒体报道了河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊的消息后,当天中午,记者赶到了河北的一家生产基地,记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂,而下午3点当公安部门赶到时,该工厂的厂房车间突然莫名起火,目前公安部门已经赶到现场进行执法。
涉事企业被查封
另一方面,记者也于15日14点赶到了浙江的新昌的问题胶囊生产厂家,该厂家的供货商正是上文提到的河北衡水的生产基地。目前执法部门已对问题胶囊厂展开调查。
截至15日下午6时,浙江新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业,公安机关已对4名企业负责人实行控制,并立案调查处理。目前相关问题企业生产线、原料仓库及成品仓库已被全部查封,相关原料、产品已被抽样送检。
新昌县委、县政府表示,将对所有胶囊企业停产检查,并将迅速查明问题胶囊流向,防止问题胶囊再次流向市场。